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Le diabète est une préoccupation de santé mondiale croissante, la prévalence de la maladie chez l’adulte étant passée de 4,7 % à 9,1 % au cours des 30 dernières années. En 2019, cela représentait environ 463 millions d’adultes dans le monde (nombre qui devrait atteindre 578 millions d’ici 2030) et a causé 4,2 millions de décès, pour un coût de plus de 760 milliards de dollars en dépenses de santé.

Chez les patients hospitalisés atteints de diabète, un mauvais contrôle glycémique est fréquent. Cela accroît le risque d’infection périopératoire, prolonge la durée de séjour et comporte un risque de mortalité plus élevé. Remédier au mauvais contrôle de la glycémie améliore donc les résultats des patients et réduit le coût des soins.

L’American Diabetes Association a défini deux objectifs clés pour la thérapie nutritionnelle des patients hospitalisés : optimiser le contrôle glycémique et apporter des nutriments adéquats pour répondre aux besoins métaboliques.

Les formules spécifiques pour le diabète (DSF) sont une catégorie d’aliments destinés à des fins médicales spéciales conçus pour atteindre ces objectifs en soutenant non seulement les besoins nutritionnels métaboliques d’une formule standard, mais aussi en minimisant la réponse glycémique. Les DSF sont également approuvées par la Société européenne de nutrition clinique et métabolisme (ESPEN) pour le soutien nutritionnel des personnes atteintes d’obésité et de diabète.

Sur la base des données relatives aux résultats cliniques, sanitaires et économiques, les DSF améliorent les résultats des patients et réduisent le coût des soins en : 

• Améliorant la glycémie et réduisant la variabilité glycémique
• Réduisant le risque d’hypoglycémie et atténuant l’hyperglycémie du métabolisme lié au stress
• Réduisant les besoins en insuline
• Réduisant la durée de séjour, ce qui entraîne une réduction du coût total

Par conséquent, ISDI approuve l’utilisation des DSF comme une stratégie sûre, efficace et coût-efficace pour soutenir la prise en charge des patients hospitalisés présentant, ou à risque de présenter, un mauvais contrôle de la glycémie.

La composition des préparations pour nourrissons est strictement réglementée et rigoureusement testée par les organismes de contrôle officiels. Il arrive que les autorités compétentes constatent des écarts entre les résultats d’analyse et les paramètres réglementaires. L’une des raisons de ces divergences est l’utilisation de méthodes analytiques différentes.

Pour garantir que les produits respectent les normes les plus strictes, l’industrie mondiale des préparations pour nourrissons s’attache à assurer une compréhension approfondie de la capacité d’une méthode analytique (c’est-à-dire l’aptitude d’une méthode à produire des résultats d’analyse dans les limites réglementaires) en tant que paramètre clé supplémentaire lors de l’établissement des critères de composition des nutriments dans les préparations pour nourrissons.

Nous reconnaissons que toutes les méthodes d’analyse comportent une certaine incertitude. Le facteur clé est de comprendre la variabilité de la méthode dans le contexte de la variabilité globale, qui inclut également la variation des matières premières/ingrédients et du procédé de fabrication. La variabilité globale doit s’inscrire dans les limites réglementaires.

Récemment, un groupe d’experts inter-industries a réalisé une étude innovante à partir de données de performance existantes afin d’identifier des critères d’aptitude pour les tests de conformité. La capacité d’une méthode analytique a été définie et calculée pour des méthodes de référence internationalement reconnues et à la pointe de la technique, afin d’établir le pourcentage d’écarts par rapport aux exigences réglementaires. Les exigences de composition des préparations pour nourrissons (y compris les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons) dans différents pays ont également été examinées. 

Les résultats ont montré que la capacité des méthodes analytiques pour les vitamines A, B₁₂, D et l’acide folique est préoccupante au regard des exigences réglementaires dans des pays tels que la Chine, les États membres de l’UE, le Pakistan, la Russie, Singapour, l’Afrique du Sud et la Thaïlande. En outre, un écart a été observé concernant la vitamine D en Europe pour les produits dont la cible de fabrication se situe au point médian des réglementations. Dans ce cas, la probabilité d’obtenir un résultat analytique hors des exigences réglementaires en raison de la seule variation analytique de la méthode peut atteindre 19 %, ce qui peut engendrer des incertitudes juridiques.

Ces résultats ont récemment été publiés dans la revue scientifique Food Control. L’article a été co-rédigé par plusieurs parties prenantes du SPIFAN et peut être consulté ici.